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“人人都是首席質量官,我與QC共成長”系列報道之十三—行路致遠 砥礪前行
發布者: 發布時間:[2020-11-17]
    科研的道路上,心有多大舞臺就有多大。點滴積累,終能匯聚成海;伏驥千里,方可十年一劍。

    2019年3月,藥物研究所經過一系列選題立項、信息調研、原輔料研究等工作,確定進行S-膠囊制劑仿制工作,S-膠囊為COX-2抑制劑,其市場占比較大,若仿制成功,將減輕醫保與患者負擔,助力健康中國建設。

    經過近三個月的摸索,現有生產工藝仍存在顆粒性狀、含量不均一等缺陷,嚴重影響了S-膠囊仿制研發的進程。藥物研究所成立了攻關小組,必須解決S-膠囊含量不均一的問題,提高產品質量水平。

集思廣益 團結奮戰

    制劑研究受到物料、工藝條件等多方面因素影響,需要整個團隊都具有過硬的經驗和專業知識水準,絕非是一個人能夠唱完的獨角戲。

    為了能夠全面分析目前S-膠囊研發階段可能存在的問題,我們小組請來了廠家工程師、現場經驗豐富的操作人員、制劑及分析方法專家進行了頭腦風暴討論,積極向專業人員提出問題,并表達自己的見解。

    小組在激烈的討論后,利用因果圖等工具共梳理出11條原因,并通過現場試驗的方法對所有因素進行了一一排查,最終確定了6點要因。

攻堅克難 玉汝于成

    確定了要因,就像游船有了燈塔。小組攻關期間,在長期積累和專注的同時,還要扎實嚴謹地解決過程中遇到的各種困難。

    科研就是枯燥的堅守,雖然大家齊心協力地反復試驗,但是進展卻很緩慢。小組成員心急如焚,個個主動加班加點進行試驗摸索,白天開會討論摸索處方,晚上分析數據查找缺陷。期間經歷了孤獨、困苦、失望,但我們從未放棄,因為一旦選擇,就義無反顧,堅持到底!

石以砥焉 化鈍為利

    功夫不負有心人,努力終歸有回報,經過近6個月的試驗,我們小組終于摸索出了S-膠囊最佳的工藝參數及改進措施,經過效果檢查,我們的結果超越了目標!為S-膠囊仿制進程邁出了重要的一步。

    不經歷風雨怎會有彩虹,該課題在41次全國醫藥行業質量管理(QC)小組成果發表會上榮獲一等獎和最佳發表獎,展現了北京海燕的風采,成就了今天的“揚子江”品牌。

    未來,我們將繼續秉承“求索進取,護佑眾生”的使命,弘揚揚子江的工匠精神!

(王晗)


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